医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的**，二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民****监督管理部门备案；三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民****监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。接下里就为大家详细介绍一下医疗器械经营许可证办理条件以及相关的办理程序一、申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：1.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业**或者职称；2.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；3.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；4.应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；5.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。二、医疗器械经营许可证办理程序：开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品**监管分局申请并提交以下资料：1.《医疗器械经营企业许可证申请表》