会经济文化快速发展，促使人们的生活方式也随之改变，物质生活的满足促进了人们思想层面的提高，开始关注自身健康的人越来越来越多，医疗行业也逐渐走进了人们的视野，随之衍生的医疗器械行业也逐渐兴起，越来越多的经营者把目光投入于此，然而国家对医疗方面一直都是严格要求的，那么二类医疗器械备案该如何申请？二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，体温计、血压计；磁疗器具；医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、医用无菌纱布；家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早孕检测试纸）、排卵检测试纸；避孕套、避孕帽；轮椅；电子血压脉搏仪；梅花针、三棱针、针灸针；手提式氧气发生器等都属于第二类医疗器械，凡经营该类医疗器械单位，必须实行备案管理。必须向有关部门申请本案。1、《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份)；2、《营业执照》(复印件)；3、质量管理人员的工作简历(原件1份)；4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的**明、**或者职称证明(复印件1份)；5、办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页(原件1份)；6、**技术人员一览表