北京代办三类医疗器械经营许可证收费

更新时间:2021/11/20 0:00:00

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北京代办三类医疗器械经营许可证收费一、经营范围填写:特殊管理品种首先单独填写;有除外品种的集中填写。二、经营场所、仓库面积要求:1. 经营第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外)2.经营第三类医疗器械的(隐形眼镜及护理用液、一次性使用无菌医疗器械产品除外),库使用面积应当不小于30平方米。经营植介入医疗器械仓库和经营场所应在同一建筑物内。一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。经营体外诊断试剂的经营场所面积不小于100平方米,仓库不小于60平方米,还应有至少20立方米的冷库。3.法人单位分支机构(跨设区市设立的除外)及专营医疗器械设备类的,可不单独设立仓库,但应当具有加盖法人单位或所授权经营产品的生产企业(包括进口总代理商)原印印章的有关统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务等承诺,以及所专营产品的注册证、授权文件等证明。4.经营隐形眼镜及其护理用液的,可以不设仓库,但应当有专柜存放。5. 所申报的经营场所和仓库原则上在同

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北京创客情商务服务 主营:北京代办二类医疗器械、北京代办三类医疗器械

联系人:王经理

电    话:13581658866

邮    箱:13581658866@163.com

地    址:北京市昌平区沙河地铁东青年创业大厦B坐1516

经营方向:销售

主营行业:商务服务-其他类商务服务

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